2023年8月25日，生态环境部发布公告（2023年 第26号），由我“中心”依托单位河北省环科院牵头制定的国家生态环境标准《制药工业污染防治可行技术指南 原料药（发酵类、化学合成类、提取类）和制剂类》（以下简称《技术指南》）对外发布，标准号为HJ 1305-2023。

《技术指南》是在生态环境部科技与财务司指导下，由“中心”依托单位河北省环科院主承担，清华大学、中国环境科学研究院、江苏省环境科学研究院参与完成。在编制过程中，依托河北省环科院主承担的国家水体污染控制与治理科技重大专项《化学合成类、发酵类及制剂类等制药行业水污染防治技术评估研究与示范》课题研究基础，指南编制组实地调研了山东、浙江、河北、辽宁等21个省市335家制药企业，召开指南讨论及专家咨询会30余次，不断修改完善，形成指南征求意见稿。2022年8月30日，生态环境部发文向社会公开征求意见，编制组对反馈意见逐条分析、评估和处理，修改完善后形成指南送审稿。2023年1月17日，指南送审稿通过生态环境部科财司组织的技术审查。2023年7月10日，通过生态环境部部常务会审议。

《技术指南》是国家环境技术管理体系中的环境技术指导文件。可指导原料药（发酵类、化学合成类、提取类）和制剂类制药工业企业建设项目及制药工业污水集中处理设施的环境影响评价、污染防治技术选择、国家污染物排放标准制修订、排污许可管理。药物结构相似的兽用药品制造企业及医药中间体生产企业或生产设施的污染防治可参考本指南执行。

《技术指南》以原料药（发酵类、化学合成类、提取类）和制剂类制药工业企业废水、废气治理为重点，兼顾固体废物、噪声等污染物治理，对发酵类、化学合成类、提取类和制剂类制药的产排污特点、污染预防技术和污染治理技术进行系统梳理，根据发酵类、化学合成类、提取类和制剂类制药行业污染物控制水平以及控制技术发展现状，提出符合发酵类、化学合成类、提取类和制剂类制药行业产品结构和生产工艺特点的污染防治可行技术及组合技术，有助于制药行业绿色转型和高质量发展。

公告网址： https://www.mee.gov.cn/xxgk2018/xxgk/xxgk01/202309/t20230926_1041920.html

附件：制药工业污染防治可行技术指南 原料药（发酵类、化学合成类、提取类）和制剂类.pdf